"Старый" новый препарат - в третьей стадии клинических испытаний
Британская организация Parkinson's UK и программа Parkinson's Virtual Biotech представляют проект «Амброксол»
Объявленное в 2023 году, это первое в мире исследование третьей фазы,, в ходе которого будет оценено, можно ли использовать амброксол, компонент, обычно используемый для лечения кашля и боли в горле, для замедления или даже остановки прогрессирования болезни Паркинсона.
В апреле 2025 года первый участник приступил к испытанию. Это знаменует собой начало двухлетнего периода, в течение которого 330 участников будут принимать амброксол или плацебо в виде таблеток три раза в день.
В предыдущих исследованиях участники принимали по 22 таблетки в день. После получения отзывов от людей с болезнью Паркинсона на начальных этапах этого исследования велась работа над тем, чтобы значительно сократить количество таблеток, которые необходимо было принимать участникам. Исследование проводится в 15 центрах по всей Англии, Шотландии и Уэльсу.
Исследования показали, что амброксол повышает уровень фермента под названием GCase, который, как известно, помогает выводить шлаки, скопившиеся в клетках мозга. При болезни Паркинсона в тканях мозга часто наблюдается накопление белка альфа-синуклеина. Считается, что амброксол может помочь улучшить способность организма выводить эти скопления альфа-синуклеина и предотвратить повреждение клеток головного мозга. Фаза 3 - это заключительный этап тестирования препарата перед его утверждением. Если результат будет положительным, амброксол уже будет использоваться в Европе, а это означает, что имеются обширные данные о безопасности, которые могут быть представлены вместе с результатами испытаний в рамках процесса утверждения регулирующими органами. Совместно с компанией Cure Parkinson's ведется работа с регулирующими органами и фармацевтическими компаниями, чтобы ускорить процесс одобрения, в надежде, что новое лечение будет доступно через годы, а не десятилетия.
Профессор Дэвид Декстер, директор по исследованиям в Parkinson's UK, сказал: "Очень интересно наблюдать, как продвигается исследование ASPro-PD и начинается набор участников. Это первое крупное исследование третьей фазы, которое мы профинансировали с помощью Parkinson's Virtual Biotech. Если оно пройдет успешно, амброксол может появиться в продаже через годы, а не десятилетия".